由中国药理学会药物毒理专业委员会和上海市药理学会毒理专业委员会团结主理，，，，，国家上海新药清静评价研究中心承办的《立异药物项目治理及申报战略全球化岑岭论坛》于2018年9月27-28日在上海举行。。。。。。。

 中国新药研发日新月异。。。。。。。随着加入ICH研发战略与国际越发接轨，，，，，《药物研发与手艺审评相同交流治理步伐》，，，，，《总局关于调解药品注册受理事情的通告》，，，，，2017 《药品注册治理步伐（修订稿）》等主要政策的公布加速了新药研究历程和国际申报。。。。。。。

 此次培训班针对立异药物IND项目治理与申报、FDA现场检查中的关注重点以及ICH M4和M8中有关eCTD的相关先容等，，，，，约请了国家药审中心，，，，，上海安评中心，，，，，中科院上海药物，，，，，美国辉瑞公司，，，，，德国勃林格殷格翰公司等在相关领域有富厚实践履历的专家学者和企业高管，，，，，对药物IND申报历程中科学性设计、委托方的职责、申报战略定位选择、申报流程、海内外相关规则的解读；；；；；；；FDA对GLP/GMP/GCP现场检查的关注点以及面临检查的履历分享，，，，，举行了充分的钻研交流。。。。。。。

BOBty药业首席科学官辜列应邀在聚会上讲话，，，，，分享了海内外立异药物研发历程中的GMP合规性和通过FDA GMP磨练的履历，，，，，受到与会者的接待和洽评。。。。。。。